FORAM Service, società accreditata presso AIFA (codice SIS), fornisce il supporto regolatorio e l'assistenza necessaria, prima e durante le diverse fasi dell’iter autorizzativo di procedure nazionali e comunitarie, in particolare:

Valutazione preliminare della documentazione da presentare a supporto

della domanda di autorizzazione

Stesura della documentazione con allestimento dei dossier in CTD o

trasposizione da NTA a CTD

Presentazione Electronic Common Technical Document (eCTD)

Supporto regolatorio alle officine di produzione

Mantenimento dell’AIC con allestimento di notifiche, variazioni e

ottemperanze

Attività di follow-up presso le autorità regolatorie

Supporto regolatorio all’attività di promozione, intesa sia come informazione

scientifica sia come pubblicità al pubblico

Rappresentanza legale di aziende straniere in Italia

Organizzazione e realizzazione di corsi di formazione

Gestione autorizzazioni per l’esportazione, richiesta di certificati di libera

vendita e legalizzazioni presso ambasciate e consolati

Traduzioni e ottemperanza al d.l.vo 283/01

Marchi e brevetti

Pubblicazioni in GU

Aggiornamento normativo

Archiviazione e aggiornamento informatico delle pratiche

Meeting point

Studio del logo e packaging del prodotto