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Decreto-Legge 30 dicembre 2009, n.194 - G.U. n.302 del 30 dicembre 2009
In data 30 dicembre 2009 è entrato in vigore il Decreto-Legge 30 dicembre 2009, n. 194 il cui articolo 6 prevede la proroga di termini in materia sanitaria. In particolare si segnala:

  • sostanze attive utilizzate come materia prima per la produzione di medicinali: viene prorogato al 1°gennaio 2012 il termine, previsto dall'articolo 54, comma 3-bis del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni,relativo all'obbligo per le materie prime, anche importate da Stati terzi, di disporre di un certificato di conformità alle norme di buona fabbricazione;
  • pay-back: viene prorogata al 31 dicembre 2010  l'"opzione pay-back" (di cui all'articolo 9, comma primo periodo, del decreto-legge 31 dicembre 2007, n. 248, convertito, con modificazioni, dalla legge 28 febbraio 2008, n. 31, e successive modificazioni e di cui all'articolo 64 della legge 23 luglio 2009, n.99) in scadenza il 31 dicembre 2009 sia per i farmaci immessi in commercio prima del 31 dicembre 2006 sia per quelli successivi a tale data. Tale opzione è prevista in alternativa alla riduzione dei prezzi del 5% di cui alla Determinazione AIFA del 27 settembre 2006.

Il provvedimento è stato trasmesso al Parlamento per la sua conversione in legge che dovrà avvenire entro 60 giorni dalla pubblicazione in G.U.

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