27 gen 2011
Aggiornamento elenco medicinali SSN ai sensi della Legge 648/96
21 gen 2011
Comunicato AIFA 21 gennaio 2011 su ISF
13 gen 2011
Comunicato AIFA 13 gennaio 2011 su Pay Back 2011
11 gen 2011
Proroga degli organismi collegiali del Ministero della salute
05 gen 2011
Autorizzazione degli stampati standard dei medicinali «ex galenici» da Formulario Nazionale
04 gen 2011
Nota AIFA del 4 gennaio 2010 su SUSARs da Sperimentazione Clinica
04 gen 2011
Circolari del Ministero della Salute del 23 dicembre 2010: licenze pubblicità tramite pec e autorizzazione produzione medicinali veterinari
04 gen 2011
D.L. 29 dicembre 2010, n. 225 su proroga di termini previsti da disposizioni legislative
07 dic 2010
Comunicato AIFA 7 dicembre 2010 - prezzi dei prodotti classificati in fascia C)
07 dic 2010
Comunicato AIFA 7 dicembre 2010 - Iter procedurale di farmaci equivalenti con principio attivo in scadenza di brevetto
02 nov 2010
Chiarimenti relativi alle variazioni riguardanti il Sistema di Farmacovigilanza
05 ott 2010
Comunicato AIFA 22 settembre 2010 - Approvazione Regolamento per accesso ai documenti amministrativi e per la dematerializzazione
21 dic 2009
Nota AIFA del 15 dicembre 2009 su Regolamento 1234/2008/CE
21 dic 2009
Nota AIFA del 7 ottobre 2009 su Nuovo Sistema Versamento Tariffe
05 giu 2009
Nota AIFA del 29 maggio 2009 su Concessioni di vendita
torna all'elenco Newslunedì 21 dicembre 2009
Nota AIFA del 15 dicembre 2009 su Regolamento 1234/2008/CE
A partire dal 1 gennaio 2010 verrà applicato il Regolamento 1234/2008/CE, in sostituzione del Regolamento 1084/2003/CE e della relativa linea guida AIFA applicativa, che continueranno ad essere applicati solo per le domande di variazioni pendenti presentate entro il 2009.
L’applicazione del nuovo Regolamento sarà estesa anche alle modifiche relative a prodotti approvati con procedura nazionale, senza la richiesta di requisiti nazionali aggiuntivi.
L’AIFA in linea con quanto raccomandato dal CMDh,invita vivamente le Aziende a non presentare domande di variazione, sia di procedure nazionali che comunitarie di mutuo riconoscimento o decentrata, per un periodo di circa tre settimane lavorative a partire dal 21 dicembre 2009 fino al 15 gennaio 2010.
Rimane ancora valida, fino a ulteriore comunicazione AIFA, l’invito alla presentazione di tali domande sia in formato elettronico, mediante il sistema Check Point che in formato cartaceo.